Por Fran Iniesta, farmacéutico y formador en gestión e inteligencia artificial para oficinas de farmacia · Última revisión: 8 de noviembre de 2026
Los medicamentos no sustituibles son los que el farmacéutico no puede cambiar por otro con el mismo principio activo sin la autorización expresa del médico. Según la Orden SCO/2874/2007 son cuatro grupos: los biológicos (insulinas, vacunas, hemoderivados, biotecnológicos), los de estrecho margen terapéutico como levotiroxina, acenocumarol o digoxina (salvo por vía intravenosa), los de especial control médico o seguimiento por seguridad, y los medicamentos respiratorios por vía inhalatoria. La AEMPS mantiene el listado completo y actualizado.
Medicamentos no sustituibles, en 30 segundos
- Norma: artículo 89.4 de la Ley de garantías y Orden SCO/2874/2007.
- Grupos: biológicos, estrecho margen terapéutico, especial control médico e inhalados.
- En la farmacia: se dispensa exactamente el prescrito; sin cambio de marca sin autorización del médico.
- Si falta el medicamento: contacta con el prescriptor; no lo cambies por tu cuenta.
- Listado oficial: en la web de la AEMPS, actualizado.
Los cuatro grupos de medicamentos no sustituibles
| Grupo | Ejemplos | Por qué |
|---|---|---|
| Biológicos | Insulinas, vacunas, hemoderivados, anticuerpos y otros biotecnológicos | Pequeñas diferencias de fabricación pueden cambiar la respuesta |
| Estrecho margen terapéutico (anexo I) | Levotiroxina, acenocumarol, digoxina, litio, tacrólimus | Un pequeño cambio de dosis absorbida puede ser ineficaz o tóxico |
| Especial control médico (anexo II) | Principios activos que requieren seguimiento específico por seguridad | El seguimiento está ligado al medicamento concreto |
| Inhalados respiratorios | Inhaladores para asma y EPOC | Cada dispositivo se usa de forma distinta y el paciente está entrenado en el suyo |
Principios activos de estrecho margen terapéutico
Anexo I de la Orden SCO/2874/2007 con sus actualizaciones (no se aplica cuando se administran por vía intravenosa):
| Principio activo | Ejemplo de uso |
|---|---|
| Acenocumarol y warfarina | Anticoagulantes orales |
| Carbamazepina y fenitoína | Antiepilépticos |
| Ciclosporina, tacrólimus, sirolimus y everolimus (en trasplante) | Inmunosupresores |
| Digoxina y metildigoxina | Insuficiencia cardiaca y arritmias |
| Flecainida | Antiarrítmico |
| Levotiroxina | Hipotiroidismo |
| Litio | Trastorno bipolar |
| Teofilina | Asma y EPOC |
¿Es sustituible este principio activo?
Solo comprueba el anexo I (estrecho margen). Los biológicos, los de especial control médico y los inhalados tampoco son sustituibles: confirma siempre en el listado de la AEMPS.
Qué hacer en la farmacia con un medicamento no sustituible
- Dispensa exactamente el prescrito, también si el médico recetó por marca.
- Si no lo tienes, pídelo a tu distribuidor; si hay desabastecimiento, contacta con el médico para que decida la alternativa.
- No cambies de marca entre dispensaciones sin autorización: en levotiroxina o inmunosupresores el paciente puede notar la diferencia.
- Explica al paciente por qué siempre debe llevar el mismo, sobre todo en anticoagulantes e inhaladores.
- Anota cualquier incidencia en el programa de gestión o en la receta.
Relacionado: desabastecimiento de medicamentos e indicación farmacéutica.
Preguntas frecuentes
¿Qué son los medicamentos no sustituibles?
Los que el farmacéutico no puede cambiar por otro con el mismo principio activo sin autorización expresa del médico: biológicos, estrecho margen terapéutico, especial control médico e inhalados.
¿La levotiroxina es sustituible?
No. Es un principio activo de estrecho margen terapéutico incluido en el anexo I de la Orden SCO/2874/2007.
¿Se pueden sustituir los inhaladores en la farmacia?
No, los medicamentos para el aparato respiratorio por vía inhalatoria no son sustituibles.
¿Dónde está la lista oficial de medicamentos no sustituibles?
En la web de la AEMPS, que la mantiene actualizada.
¿Qué hago si no tengo el medicamento no sustituible?
Pídelo al distribuidor y, si no hay, contacta con el médico prescriptor para que decida. No lo cambies por tu cuenta.
Fuentes
- BOE: Orden SCO/2874/2007, medicamentos no sustituibles (texto consolidado).
- AEMPS: medicamentos no sustituibles.
- BOE: resolución de 2017 que incluye sirolimus y everolimus.
- BOE: Real Decreto Legislativo 1/2015 (art. 89).
Francisco Javier Iniesta Fajardo
Farmacéutico y fundador de Farmaceando. Forma en inteligencia artificial y gestión a farmacéuticos, Colegios de Farmacéuticos y laboratorios; docente en ThePowerMBA y UDIMA.
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