Por Fran Iniesta, farmacéutico y formador en gestión e inteligencia artificial para oficinas de farmacia · Última revisión: 8 de noviembre de 2026
La nueva Ley de los Medicamentos y Productos Sanitarios todavía no está en vigor. El Consejo de Ministros aprobó el proyecto el 21 de julio de 2026 y desde entonces se tramita en las Cortes; Sanidad aspira a aprobarla a finales de 2026 o a comienzos de 2027. Para la farmacia, lo que más cambia es: precios dinámicos que bajan automáticamente los genéricos y biosimilares, la figura del medicamento estratégico, la entrega a domicilio en casos concretos (que no es venta a distancia) y la prescripción de enfermeras y fisioterapeutas.
Aquí tienes en qué punto está, las novedades que tocan a tu farmacia explicadas fácil y qué conviene ir preparando. Iremos actualizando esta guía con cada paso de la tramitación.
Nueva Ley del Medicamento, en 30 segundos
- Estado (noviembre de 2026): proyecto de ley en tramitación parlamentaria. Todavía rige el texto refundido de 2015.
- Precios: conviven los precios de referencia y los nuevos precios dinámicos; un medicamento no puede estar en los dos.
- Pagar la diferencia: el paciente podrá elegir una marca más cara dentro de su grupo pagando la diferencia, además de su copago.
- Medicamento estratégico: medidas especiales para los indispensables con suministro frágil.
- Domicilio: dispensación no presencial para pacientes dependientes o vulnerables, bajo responsabilidad de la farmacia.
- Prescripción: enfermeras y fisioterapeutas, en su ámbito.
En resumen: puntos clave
- La nueva Ley del Medicamento, aún en tramitación como anteproyecto, cambia el sistema de precios de los medicamentos.
- Ese nuevo sistema puede reducir el precio de algunos medicamentos y, con él, los márgenes y la rentabilidad de la farmacia.
- También puede afectar a la industria y a la cadena de suministro, y preocupa su impacto en la adherencia de los pacientes.
- La farmacia debe prepararse: analizar su exposición, optimizar compras y reforzar servicios y venta libre.
En qué punto está la nueva Ley del Medicamento
| Paso | Cuándo |
|---|---|
| Anteproyecto aprobado en primera vuelta y audiencia pública | Abril y mayo de 2025 |
| Dictamen del Consejo de Estado (el texto pasa de 146 a 159 artículos) | Primavera de 2026 |
| Aprobación del proyecto de ley en el Consejo de Ministros | 21 de julio de 2026 |
| Tramitación en el Congreso: enmiendas, comisión y pleno | Desde septiembre de 2026 |
| Senado y aprobación definitiva | Objetivo de Sanidad: finales de 2026 o inicio de 2027 |
Precios dinámicos y precios de referencia
El sistema de precios de referencia sigue siendo el marco general: un tope para los medicamentos con el mismo principio activo y vía, revisado cada año (lo tienes explicado en la Orden de precios de referencia 2026).
La novedad son los precios dinámicos para medicamentos sin patente (genéricos, híbridos y biosimilares) y mercados estancados: cuando los genéricos alcanzan ciertas cuotas de mercado (por ejemplo, el 50 % o el 70 %), el precio industrial baja automáticamente. Un mismo medicamento no puede estar a la vez en los dos sistemas.
Qué supone para tu farmacia: bajadas de precio más frecuentes y menos previsibles en el genérico, que es donde se concentra mucho volumen de receta. Como tu margen es un porcentaje del precio, cada bajada se nota. Revisa cómo se calcula en cuánto gana una farmacia por medicamento.
El paciente podrá pagar la diferencia
Dentro de un grupo de medicamentos financiados, el paciente podrá elegir uno de mayor precio pagando la diferencia con el de menor precio, además de su copago habitual. En el mostrador esto obligará a explicar bien por qué un paciente paga más que otro con el mismo principio activo. Te ayuda tener claro el copago farmacéutico 2026.
Medicamentos estratégicos y desabastecimientos
La ley crea la categoría de medicamento estratégico: imprescindible para el sistema y con una cadena de suministro vulnerable. La AEMPS podrá tomar medidas económicas y regulatorias especiales para protegerlo, incluso excluirlo de los precios de referencia o subir su precio. Además, en emergencias de salud pública se refuerzan las obligaciones de comunicar existencias de laboratorios, distribuidores y farmacias. Mantén tu control de stock al día: es lo que te pedirán.
Dispensación no presencial y entrega a domicilio
Se regulan nuevas formas de hacer llegar el medicamento al paciente cuando hay una situación sanitaria excepcional o cuando su dependencia, discapacidad o vulnerabilidad le impide desplazarse. La farmacia sigue siendo la responsable, con garantías de trazabilidad, conservación, transporte y atención farmacéutica. No es venta a distancia de medicamentos con receta: la venta online sigue limitada a los medicamentos sin receta. Lo actual lo tienes en venta online en farmacia.
Nuevos prescriptores
Además de médicos, odontólogos y podólogos, la ley reconoce la prescripción de enfermeras y fisioterapeutas en su ámbito, con un año para actualizar la normativa y protocolos entre profesionales. En la farmacia significa más recetas de origen distinto que habrá que validar. Y refuerza el uso racional: revisión de la medicación, adherencia y seguimiento farmacoterapéutico, un terreno donde el farmacéutico comunitario puede aportar. Mira servicios profesionales farmacéuticos.
Qué puede ir preparando el titular
Para no ir a remolque
- Conoce el peso del genérico en tu margen: es lo que más afectarán los precios dinámicos.
- Ten el stock y las faltas bien registrados: los desabastecimientos tendrán más control.
- Prepara un protocolo de entrega a domicilio para pacientes dependientes (trazabilidad y cadena de frío).
- Forma al equipo para explicar la diferencia de precio y el copago.
- Refuerza los servicios de adherencia y revisión de la medicación.
- Sigue la tramitación: el texto final puede cambiar.
Esta ley convive con la Ley 16/1997 de oficinas de farmacia y con las leyes autonómicas. Tienes el mapa completo en ley de farmacia en España.
Impacto de la nueva Ley del Medicamento
| Ámbito | Posible efecto |
|---|---|
| Precios | Nuevo sistema de precios de los medicamentos. |
| Farmacia | Menos margen en las referencias afectadas. |
| Industria y suministro | Presión sobre la producción local y el suministro. |
| Pacientes | Cambios de marca que pueden afectar a la adherencia. |
| Adaptación | Analizar el surtido, optimizar compras y diversificar ingresos. |
Preguntas frecuentes
¿Cuándo entra en vigor la nueva Ley del Medicamento?
Todavía no tiene fecha. El proyecto se aprobó en el Consejo de Ministros el 21 de julio de 2026 y está en tramitación parlamentaria; Sanidad espera su aprobación a finales de 2026 o comienzos de 2027.
¿Qué son los precios dinámicos?
Un sistema para medicamentos sin patente en el que el precio industrial baja automáticamente cuando los genéricos o biosimilares alcanzan ciertas cuotas de mercado.
¿Desaparecen los precios de referencia?
No. Siguen como marco general y conviven con los precios dinámicos, pero un medicamento no puede estar en los dos sistemas a la vez.
¿Permitirá la ley vender medicamentos con receta por internet?
No. Regula la entrega a domicilio en casos concretos bajo responsabilidad de la farmacia, y el propio Ministerio aclara que no es una venta a distancia.
¿Podrán recetar las enfermeras con la nueva ley?
El proyecto reconoce la prescripción de enfermeras y fisioterapeutas en su ámbito, con un año para actualizar la normativa.
Fuentes
- Ministerio de Sanidad: el Consejo de Ministros aprueba el Proyecto de Ley de los Medicamentos y Productos Sanitarios.
- Consejo General de Colegios Farmacéuticos: tramitación parlamentaria del proyecto.
- Fieldfisher: el proyecto de ley, en fase de enmiendas.
- BOE: Real Decreto Legislativo 1/2015, ley vigente de garantías y uso racional de los medicamentos.
Francisco Javier Iniesta Fajardo
Farmacéutico y fundador de Farmaceando. Forma en inteligencia artificial y gestión a farmacéuticos, Colegios de Farmacéuticos y laboratorios; docente en ThePowerMBA y UDIMA.
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