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Ley de farmacia en España: la Ley 16/1997 y la ley de cada comunidad (2026)

Ley de farmacia en España: Ley 16/1997 y leyes autonómicas

Por Fran Iniesta, farmacéutico y formador en gestión e inteligencia artificial para oficinas de farmacia · Última revisión: 8 de noviembre de 2026

La ley de farmacia en España no es una sola. Hay una ley estatal, la Ley 16/1997, de 25 de abril, de Regulación de Servicios de las Oficinas de Farmacia, que fija lo básico: 2.800 habitantes por farmacia como regla general, 250 metros de distancia mínima, que la farmacia solo puede ser de farmacéuticos y que siempre tiene que haber un farmacéutico presente. Sobre esa base, cada comunidad autónoma tiene su propia ley de ordenación farmacéutica, que decide cómo se abren, se trasladan, se venden y qué horarios y guardias hacen las farmacias.

La ley de farmacia, en 30 segundos

  • Ley estatal: Ley 16/1997 (oficinas de farmacia) más la Ley de garantías del medicamento (Real Decreto Legislativo 1/2015).
  • Leyes autonómicas: 17 comunidades, 17 leyes. Mandan en aperturas, concursos, traslados, transmisiones, horarios y guardias.
  • Cambios recientes: Madrid (2022), La Rioja (2025, ley nueva) y Castilla-La Mancha (reforma de abril de 2026).
  • Regla práctica: para cualquier trámite, lee primero la ley de tu comunidad y su decreto de desarrollo.

Qué dice la Ley 16/1997 de oficinas de farmacia

Es una ley corta, de seis artículos. Lo que fija es el mínimo común para toda España:

ArtículoQué diceEn la práctica
Art. 1La farmacia es un establecimiento sanitario privado de interés público, con un farmacéutico titular-propietario.Es un negocio privado, pero sujeto a la planificación de tu comunidad.
Art. 2Módulo general de 2.800 habitantes por farmacia. Las comunidades pueden subirlo hasta 4.000. Superadas esas cifras, cabe una farmacia más por fracción de más de 2.000. Distancia mínima general: 250 metros. Población: la del padrón municipal.Las comunidades pueden poner módulos más bajos en zonas rurales, turísticas o de montaña, y distancias menores en zonas muy pobladas.
Art. 3Las comunidades autorizan las aperturas con publicidad y transparencia, y regulan los traslados.Las nuevas farmacias salen por concurso público. Los traslados, en traslado de farmacia.
Art. 4La farmacia solo se puede transmitir a otro u otros farmacéuticos.La forma, los plazos y las condiciones las pone cada comunidad. Ver cómo vender una farmacia.
Art. 5Tiene que haber un farmacéutico presente y en ejercicio mientras la farmacia dispensa al público.Las comunidades pueden exigir farmacéuticos adjuntos según ventas y horario.
Art. 6Horarios oficiales y guardias los fija cada comunidad, como mínimos.Puedes abrir más horas si lo comunicas antes. Ver horario de las farmacias y guardias.
Las farmacias que ya existían en 1997 no tienen que cumplir los módulos ni las distancias de esta ley (disposición transitoria). Por eso hay farmacias más cerca de 250 metros entre sí.

Las 10 funciones de la farmacia según la ley

El artículo 1 obliga al titular a prestar estos servicios básicos:

  1. Comprar, custodiar, conservar y dispensar medicamentos y productos sanitarios.
  2. Vigilar, controlar y custodiar las recetas dispensadas.
  3. Garantizar la atención farmacéutica a los núcleos de su zona que no tienen farmacia.
  4. Elaborar fórmulas magistrales y preparados oficinales.
  5. Informar y hacer el seguimiento de los tratamientos.
  6. Colaborar en farmacovigilancia: detectar y notificar reacciones adversas.
  7. Colaborar en los programas de calidad, promoción de la salud y prevención.
  8. Formar e informar sobre el uso racional del medicamento.
  9. Coordinarse con los servicios de salud de la comunidad.
  10. Colaborar en la docencia del grado de Farmacia (por ejemplo, las prácticas tuteladas).

Qué decide la ley de cada comunidad

La ley estatal deja casi todo el día a día en manos de las comunidades. Su ley de ordenación farmacéutica (y los decretos que la desarrollan) decide:

Ley de farmacia de cada comunidad autónoma

Todas enlazan al texto consolidado del BOE, que incluye las modificaciones posteriores.

ComunidadLey vigenteNota
AndalucíaLey 22/2007, de 18 de diciembre, de Farmacia de AndalucíaModificada varias veces.
AragónLey 4/1999, de 25 de marzo, de Ordenación Farmacéutica para Aragón
AsturiasLey 1/2007, de 16 de marzo, de atención y ordenación farmacéuticaModificada por la Ley 1/2018.
BalearesLey 7/1998, de 12 de noviembre, de Ordenación Farmacéutica de las Islas BalearesLa planificación se rehízo con el Decreto-ley 1/2014.
CanariasLey 4/2005, de 13 de julio, de ordenación farmacéutica de Canarias
CantabriaLey 7/2001, de 19 de diciembre, de Ordenación Farmacéutica de Cantabria
Castilla-La ManchaLey 5/2005, de 27 de junio, de Ordenación del Servicio FarmacéuticoReformada por la Ley 2/2026, de 9 de abril (DOCM 16-4-2026).
Castilla y LeónLey 13/2001, de 20 de diciembre, de Ordenación Farmacéutica
CataluñaLey 31/1991, de 13 de diciembre, de Ordenación Farmacéutica de CataluñaLa más antigua de las vigentes.
Comunidad ValencianaLey 6/1998, de 22 de junio, de Ordenación FarmacéuticaGuardias y horarios, en el Decreto 192/2025.
ExtremaduraLey 6/2006, de 9 de noviembre, de Farmacia de ExtremaduraSustituyó a la Ley 3/1996.
GaliciaLey 3/2019, de 2 de julio, de ordenación farmacéutica de GaliciaSustituyó a la Ley 5/1999.
MadridLey 13/2022, de 21 de diciembre, de Ordenación y Atención FarmacéuticaSustituyó a la Ley 19/1998.
MurciaLey 3/1997, de 28 de mayo, de Ordenación Farmacéutica de la Región de Murcia
NavarraLey Foral 12/2000, de 16 de noviembre, de Atención Farmacéutica
País VascoLey 11/1994, de 17 de junio, de Ordenación Farmacéutica
La RiojaLey 7/2025, de 9 de septiembre, de atención y ordenación farmacéuticaNueva: derogó la Ley 8/1998.
Ceuta y MelillaSin ley autonómica de farmaciaSe aplica la normativa estatal.
Comprobado en el BOE el 8 de noviembre de 2026. Las leyes cambian: antes de un trámite, consulta el texto consolidado y pregunta en tu Colegio de Farmacéuticos.

Otras normas que también te afectan

  • Ley de garantías y uso racional de los medicamentos (Real Decreto Legislativo 1/2015): precios, receta, sustitución, publicidad. El Gobierno aprobó el 21 de julio de 2026 el proyecto de una nueva Ley de los Medicamentos, que está en el Parlamento: lo explico en la nueva ley del medicamento y la farmacia.
  • Real Decreto 870/2013: venta online de medicamentos sin receta. Ver venta online de medicamentos.
  • Ley 14/1986, General de Sanidad: define la farmacia como establecimiento sanitario.
  • Decretos autonómicos de planificación, horarios y guardias, que concretan cada ley.
  • Convenio colectivo de oficinas de farmacia, para el personal.

Preguntas frecuentes

¿Cuál es la ley de farmacia en España?

La ley estatal es la Ley 16/1997, de 25 de abril, de Regulación de Servicios de las Oficinas de Farmacia. Además, cada comunidad autónoma tiene su propia ley de ordenación farmacéutica, que es la que más vas a usar en el día a día.

¿Cuántos habitantes hacen falta para abrir una farmacia?

Con la ley estatal, el módulo general es de 2.800 habitantes por farmacia, y las comunidades pueden subirlo hasta 4.000. Pasadas esas cifras, cabe otra farmacia por fracción de más de 2.000 habitantes. En zonas rurales, turísticas o de montaña la comunidad puede fijar módulos más bajos.

¿Qué distancia tiene que haber entre farmacias?

La regla general es de 250 metros. Las comunidades pueden permitir menos en zonas muy pobladas y limitar que una farmacia se abra cerca de un centro de salud.

¿Puede ser dueño de una farmacia alguien que no es farmacéutico?

No. Según el artículo 4 de la Ley 16/1997, la farmacia solo se puede transmitir a farmacéuticos, y el titular es el farmacéutico propietario.

¿Puede abrir la farmacia sin un farmacéutico presente?

No. Mientras la farmacia dispensa al público tiene que haber un farmacéutico presente y en ejercicio. Los técnicos y auxiliares no lo sustituyen.

¿Qué ley de farmacia hay en La Rioja?

Desde 2025, la Ley 7/2025, de 9 de septiembre, de atención y ordenación farmacéutica de La Rioja, que derogó la Ley 8/1998.

¿Qué ley de farmacia hay en Madrid?

La Ley 13/2022, de 21 de diciembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid, que sustituyó a la Ley 19/1998.

Fuentes

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Francisco Javier Iniesta Fajardo

Farmacéutico y fundador de Farmaceando. Forma en inteligencia artificial y gestión a farmacéuticos, Colegios de Farmacéuticos y laboratorios; docente en ThePowerMBA y UDIMA.

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